- Composição: 6 tubos de vácuo de 10 ml, cada um contendo 1 ml de citrato de sódio.
- Aplicação: Indicada para medicina da dor, ortopedia, medicina estética, dermatologia, ginecologia e urologia.
- Qualidade do PRP: O citrato de sódio utilizado nos kits Cell-x PRP possui certificação CE, 3,13% Ph. Eur. ou 3,8% Erg.-86, garantindo um ingrediente de alta qualidade.
- Produção de Alta Qualidade: Todos os produtos são produzidos em instalações que seguem rigorosos padrões de qualidade, conforme normas "ISO Class 8".
- Certificações e Conformidade: Nossos kits possuem certificação CE Classe IIB pelo organismo notificado (2195), conformidade com o anexo II da diretiva 93/42/CEE para dispositivos médicos, e o desempenho do produto é regularmente testado por organizações independentes.
Características Principais
- O design inovador permite uma separação rápida e precisa do PRP, garantindo a obtenção de um plasma rico com mínima manipulação.
- Simples de usar, reduzindo o risco de erros e contaminações. Fabricado em instalações certificadas, conforme os mais altos padrões de qualidade.
- Como o sangue é processado dentro de um sistema fechado, o PRP não entra em contato com o ambiente externo, o que minimiza o risco de contaminação e não é necessário um laboratório especializado ou equipamentos adicionais para manipulação. Isso acelera o tempo de preparo e facilita o uso em consultórios ou clínicas.
Benefícios do Uso
- Alta concentração de fatores de crescimento que acelera o processo de cura natural do corpo e reduz a inflamação.
- Utilizado na estética para rejuvenescer a pele, melhorar a textura e firmeza, e reduzir a aparência de rugas.
- Amplamente utilizado em diversas áreas da medicina, incluindo ortopedia, dermatologia e cirurgia plástica.
Certificações do CellX PRP
- Certificação CE Classe IIB: Cumpre os requisitos de segurança e desempenho especificados na Diretiva de Dispositivos Médicos da União Europeia.
- Registro Anvisa n.º 82346579003.
- ISO Classe 8 para Salas Limpas: Produção em ambientes controlados que previnem a contaminação.
- Certificado de Conformidade com Ph. Eur.: Valida a qualidade e pureza do citrato de sódio.
Compromisso com a Qualidade e a Segurança
- Procedimentos internos de controle de qualidade.
- Certificações regularmente revisadas e atualizadas.
Testemunhos e Estudos de Caso
- Depoimentos de Clientes.
- Estudos de Caso.
Documentação Disponível para Download
- Certificados de Conformidade.
- Relatórios de Inspeção e Validação.
Especificações Técnicas
- Composição do Kit:
- Tubos de Coleta: 6 tubos a vácuo de 10 ml, estéreis e descartáveis, cada um contendo 1 ml de citrato de sódio como anticoagulante.
- Propriedades do Citrato de Sódio:
- Concentração: 3,13% Ph. Eur. ou 3,8% Erg.-86.
- Certificado CE.
- Eficácia na Separação do PRP:
- Tecnologia de Separação: Otimiza a centrifugação.
- Tempo de Centrifugação: 830 g por 4 ou 8 minutos.
- Estabilidade e Armazenamento:
- Validade: 24 meses.
- Armazenamento: Local seco e fresco, longe da luz direta e de variações extremas de temperatura.
- Aplicações do PRP:
- Indicações de Uso: Regeneração tecidual, tratamentos estéticos, ortopedia, ginecológico e urológico.
- Procedimentos Recomendados: Lesões musculoesqueléticas, rejuvenescimento facial, cicatrizes, alopecia, rejuvenescimento íntimo.
- Segurança e Normas de Conformidade:
- Certificações: CE Classe IIB.
- Normas de Produção: ISO Classe 8.
Perguntas Frequentes (FAQ)
1Como funciona o kit Cell-X PRP?
O Cell-X PRP é projetado para a separação rápida e eficiente do Plasma Rico em Plaquetas (PRP) a partir do sangue coletado. Utiliza tubos a vácuo que contêm citrato de sódio como anticoagulante. A centrifugação do sangue nos tubos separa o PRP, que pode ser utilizado em diversos procedimentos médicos e estéticos.
2Quais são as principais aplicações do PRP obtido com o kit Cell-X?
O PRP é amplamente utilizado em tratamentos de regeneração tecidual, como recuperação de lesões ortopédicas, procedimentos dermatológicos e estéticos, como rejuvenescimento facial e tratamento de cicatrizes e alopecia.
3O que está incluído no kit Cell-X PRP?
Cada kit contém 6 tubos a vácuo de 10 ml, cada um preenchido com 1 ml de citrato de sódio. Os tubos são estéreis e descartáveis, projetados para uso único para garantir segurança e eficácia.
4Como devo armazenar o kit Cell-X PRP antes de usá-lo?
O kit deve ser armazenado em local seco e fresco, longe da luz direta do sol e de variações extremas de temperatura. A temperatura ideal de armazenamento é entre 18 e 25 graus Celsius.
5Qual é a validade do kit Cell-X PRP?
O kit Cell-X PRP possui uma validade de 24 meses a partir da data de fabricação, desde que armazenado corretamente e mantido intacto em sua embalagem original.
6Existem riscos associados ao uso de PRP?
O PRP, sendo um produto derivado do sangue do próprio paciente, é geralmente considerado seguro. No entanto, como qualquer procedimento médico, existem riscos de infecção se não forem seguidas as práticas adequadas de assepsia e antissepsia.
7O Cell-X PRP é aprovado por órgãos reguladores?
Sim, o Cel-lX PRP é certificado com a CE Classe IIB, indicando que atende aos rigorosos padrões de segurança e eficácia da União Europeia. Além disso, é produzido em uma instalação que segue as normas ISO Classe 8 para salas limpas.
8Posso usar o kit Cell-X PRP para mais de um paciente?
Não, cada kit é destinado ao uso em um único paciente para evitar riscos de contaminação cruzada. Todos os componentes são descartáveis e de uso único.
Peso | 0,15 kg |
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Dimensões | 17 × 15,5 × 3,5 cm |